Quels sont les différents types d’études ?

Il existe différents types de recherches médicales :

• La recherche impliquant la personne humaine (RIPH) : Elle implique votre participation lors de votre prise en charge. Elle est souvent interventionnelle, comme dans les essais cliniques par exemple.

Il peut s’agir :

• D’une recherche interventionnelle où la prise en charge diffère de la pratique standard et requiert une intervention sur vous, non justifiée par votre prise en charge habituelle (acte diagnostique ou thérapeutique non réalisé habituellement, essai thérapeutique) ;
• D’une recherche interventionnelle où l’intervention sur vous ne comporte que des risques et des contraintes minimes ;
• D’une recherche non interventionnelle qui ne comporte aucun risque ni contrainte et dans laquelle les actes pratiqués et les produits utilisés sont jugés non-invasifs et sans risque.

Ces recherches ne peuvent s’effectuer que sous la direction et sous la surveillance d’une personne (médecin, infirmier(ère)…) justifiant d’une expérience appropriée, et uniquement après que les autorités éthique et/ou technique, selon les cas, ont donné leur autorisation.

Les recherches impliquant la personne humaine auront obligatoirement été préalablement favorablement évaluées par un Comité de protection des personnes et, pour les études présentant un risque non négligeable, par l’Agence nationale de sécurité des médicaments.

Les résultats qui en découlent permettent ensuite d’autoriser l’utilisation de ces procédures à plus large échelle en pratique courante et d’améliorer ainsi la prise en charge des futurs patients. Les publications des résultats des recherches et des études seront réalisées à partir de données anonymes ne permettant en aucun cas de vous identifier.

• La recherche n’impliquant pas la personne humaine (RNIPH) : Vos informations médicales ainsi que vos échantillons biologiques collectés à l’occasion de votre prise en charge (ou celle de votre enfant) peuvent être réutilisés, notamment à des fins de constitution de collections biologiques, dans le cadre de recherches, d’études, ou d’évaluations dans le domaine de la santé, contribuant au progrès scientifique et à l’amélioration de la qualité des prises en charge médicales et nous vous remercions pour votre éventuelle collaboration.

Ces recherches n’impliquent aucune participation ni aucune intervention de votre part. En effet, les professionnels intervenant dans la recherche, soumis au secret professionnel, recueilleront dans votre dossier médical les seules informations strictement pertinentes et adéquates à l’objectif scientifique poursuivi. Les recherches ne s’effectueront donc que sur la base des informations contenues dans votre dossier médical.

Avant de pouvoir être menées, ces recherches portant sur des données déjà présentes dans votre dossier médical reçoivent un avis du comité éthique de la recherche clinique de l’établissement.

Si vous ne souhaitez pas que vos données de santé soient utilisées dans ce type de recherche, vous pouvez communiquer votre opposition auprès du Délégué à la Protection des Données de l’établissement par courriel à dpo@ch-valenciennes.fr. Cette opposition ne modifiera en rien la façon dont vous serez soigné.

En savoir plus : https://notre-recherche-clinique.fr/